Pendahuluan
sertifikasi iso 17025 membantu laboratorium menunjukkan komitmen terhadap kompetensi teknis, ketidakberpihakan, dan konsistensi dalam menjalankan kegiatan laboratorium. ISO/IEC 17025:2017 merupakan standar internasional untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi yang berfokus pada kemampuan menghasilkan hasil yang valid dan dapat diandalkan.
Bagi laboratorium yang melakukan pengujian, sampling, atau kalibrasi, penerapan standar ini dapat memberikan pendekatan yang terstruktur untuk mengelola kegiatan teknis dan sistem manajemen.
Apa Itu sertifikasi iso 17025?
sertifikasi iso 17025 mengacu pada proses pembuktian kesesuaian laboratorium terhadap persyaratan ISO/IEC 17025 melalui proses penilaian atau akreditasi yang sesuai. Standar ini mencakup persyaratan sistem manajemen dan persyaratan teknis untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi.
Area yang diperhatikan meliputi kompetensi personel, ketidakberpihakan, kerahasiaan, peralatan, ketertelusuran pengukuran, metode, sampling, penanganan barang pengujian dan kalibrasi, catatan teknis, pelaporan, serta proses sistem manajemen.
Manfaat sertifikasi iso 17025
Penerapan ISO/IEC 17025 dapat memberikan berbagai manfaat bagi laboratorium. Sistem yang sesuai dapat meningkatkan kepercayaan terhadap hasil pengujian dan kalibrasi, menjaga konsistensi kegiatan laboratorium, serta mendukung penerimaan hasil yang lebih luas.
Manfaat lainnya dapat mencakup pengendalian proses yang lebih baik, pembagian tanggung jawab yang lebih jelas, peningkatan kompetensi teknis, pengelolaan risiko yang lebih baik, dan persiapan yang lebih terstruktur untuk asesmen oleh badan akreditasi.
Siapa yang Membutuhkan sertifikasi iso 17025?
sertifikasi iso 17025 relevan bagi laboratorium pengujian dan kalibrasi di berbagai sektor. Contohnya adalah laboratorium lingkungan, laboratorium pengujian makanan, laboratorium kimia, laboratorium farmasi, laboratorium teknik, fasilitas pengujian material, dan laboratorium kalibrasi.
Standar ini juga dapat diterapkan pada lembaga penelitian, universitas, laboratorium pemerintah, dan organisasi lain yang melakukan kegiatan pengujian, sampling, atau kalibrasi.
Apa Saja yang Dicakup ISO/IEC 17025?
Laboratorium yang menerapkan ISO/IEC 17025 perlu memperhatikan berbagai area, seperti:
- Kompetensi laboratorium
- Ketidakberpihakan dan kerahasiaan
- Kompetensi personel
- Fasilitas dan kondisi lingkungan
- Peralatan
- Ketertelusuran pengukuran
- Metode pengujian dan kalibrasi
- Verifikasi dan validasi metode
- Sampling
- Penanganan barang pengujian dan kalibrasi
- Catatan teknis
- Pelaporan hasil
- Pekerjaan yang tidak sesuai
- Tindakan korektif
- Audit internal
- Tinjauan manajemen
- Risiko dan peluang
Persyaratan tersebut membantu laboratorium membangun proses yang terkendali untuk menghasilkan hasil yang valid secara teknis.
Proses sertifikasi iso 17025
Proses umumnya dimulai dengan mengevaluasi praktik laboratorium yang sudah berjalan terhadap persyaratan ISO/IEC 17025. Laboratorium kemudian mengembangkan atau memperbaiki sistem manajemen, menetapkan pengendalian teknis, memastikan kompetensi personel, memelihara peralatan, serta menerapkan metode dan pencatatan yang sesuai.
Audit internal dan tinjauan manajemen dapat membantu menemukan area yang perlu diperbaiki sebelum asesmen eksternal. Selanjutnya, laboratorium menjalani asesmen oleh badan akreditasi yang sesuai berdasarkan persyaratan dan ruang lingkup yang ditetapkan.
Pentingnya Kompetensi Teknis
Kompetensi teknis merupakan bagian penting dalam ISO/IEC 17025. Laboratorium membutuhkan personel yang kompeten, peralatan yang sesuai, metode yang tepat, dan proses pengukuran yang terkendali untuk menghasilkan hasil yang valid.
Melalui sertifikasi iso 17025, laboratorium dapat menunjukkan bahwa kegiatan teknisnya dikelola secara sistematis dan hasil yang diberikan didukung oleh proses serta bukti yang sesuai.
Mengapa Memilih Integrated Assessment Services?
Integrated Assessment Services menyediakan dukungan terkait sertifikasi iso 17025, termasuk pelatihan, persiapan audit, dan panduan sistem manajemen. Pendekatan praktis membantu laboratorium memahami persyaratan ISO/IEC 17025, mengidentifikasi kesenjangan, memperbaiki dokumentasi, dan mempersiapkan personel menghadapi kegiatan asesmen.
Kesimpulan
sertifikasi iso 17025 dapat membantu laboratorium pengujian dan kalibrasi memperkuat sistem manajemen serta menunjukkan kompetensi teknis. Dengan mengendalikan personel, peralatan, metode, ketertelusuran pengukuran, catatan, pelaporan, dan peningkatan berkelanjutan, laboratorium dapat mendukung keandalan hasil yang dihasilkan.
Sistem ISO/IEC 17025 yang diterapkan dengan baik juga dapat meningkatkan kepercayaan pelanggan, regulator, dan pihak lain yang menggunakan hasil pengujian dan kalibrasi.
